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Gadolinium成份之顯影劑,恐引發腎臟纖維化!

美國食品藥物管理局23日發布所有含gadolinium成份顯影劑藥品仿單須加註「嚴重腎臟疾病之患者接受含有gadolinium之核磁共振(MRI)顯影劑時,可能發生系統性腎臟纖維化病變(Nephrogenic Systemic Fibrosis;NSF)。

另外,曾有嚴重腎功能不全之肝臟移植前後或有些慢性肝疾病患者,使用該類顯影劑也可能發生系統性腎臟纖維化病變之風險」。

由於NSF病患會發生皮膚及結締組織變厚,進而抑制行動能力及可能導致骨折;其他器官同樣有變厚的風險,另目前對於NSF之發生原因及治療方法仍未明。

經查衛生署核准含gadolinium成份之顯影劑共有4張藥品許可證,分別為衛署藥輸字第017289,022529,023932及024175號美格維斯造影注射液、得立顯注射劑、摩立顯及『麥林可』歐得麥造影劑,作為診斷用核磁共振掃瞄﹝MRI﹞顯影劑。

經查衛生署建置之全國藥物不良反應通報系統資料庫,截至目前為止,並未接獲疑似使用含gadolinium成份顯影劑發生相關腎臟纖維化病變之不良反應通報案件。

衛生署提醒醫師和患者在使用含gadolinium成份顯影劑時,應審慎評估可能發生系統性腎臟纖維化病變之風險。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.doh.gov.tw
本文作者:行政院衛生署

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