第二代"國血製劑益康"人體免疫球蛋白靜脈注射液10%Privigen TW Solution for Intravenous Infusion

藥品適應症

適應症

1、作為替代療法(1)原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes,PID)如:甲、先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)乙、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)丙、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)丁、Wiskott-Aldrich氏症候群。(2)慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染,且預防性抗生素治療無效的病人。(3)多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染,且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。(4)異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。(5)先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。2、作為免疫調節:(1)免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP),且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。(2)格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome)。(3)川崎氏症(Kawasaki Disease) (與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用;請參閱“劑量/用法”章節。)(4)慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP),對孩童的使用經驗有限。(5)多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。(6)重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。(7)藍伯-伊頓肌無力症(Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome)。(8)僵體徵候群(Stiff Person Syndrome)。
藥品用法與用量

用法與用量

請詳見仿單擬稿
藥品詳細資訊
詳細資訊

劑型

注射劑

藥證字號

衛部菌疫輸字第001238號

發證日期

2023-09-15

異動日期

2024-06-11

有效日期

2028-09-15

許可證種類

菌 疫

藥品包含成分

IMMUNOGLOBULIN HUMAN

申請商

醫療財團法人台灣血液基金會

製造廠國別

TW

製造商名稱

CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD.

製程

二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠

相關成份表 - 1 筆資料

藥理分類

藥品成分 (學名)

免疫相關藥品 IMMUNOGLOBULIN HUMAN (IMMUNOGLOBULIN)

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