的效益或害處。七月九日美國國家衛生院提前結束它所主導的“婦女關
懷研究”,原本預定2005年始結束收案的期限,竟提早於今年五月
底終止,先後為期五點二年,並公佈驚訝全球醫界婦女們的結果。目前
美國境內約有六百萬婦女使用這類荷爾蒙合併補充療法,相信此項公佈
勢必為醫界與婦女界帶來深遠的改變及影響。
首先,必須了解何謂“荷爾蒙合併補充療法”。所謂“合併”是指雌激
素和黃體素兩種荷爾蒙合併一起使用,這是針對有子宮體的婦女們最常
用的處方,它可能是二樣分開或是複製成單一顆劑。至於,婦女若子宮
已切除者,通常只單服用雌激素,不加黃體素,不在這次此項公佈結論
之內。日前公佈的研究是針對合併雌激素(premarin普力馬林0.625毫克)
與黃體素(provera普諾貝那2.5毫克)的效益或害處所得的研究報告。
因此,若婦女們因已有子宮切除者只使用單獨雌激素婦女們,此項研究
結論並不是適用在這些人。此外,婦女們若使用比上述劑量更低者,這
項研究結論也未必適用。
這項研究的結果是針對16,608婦女用對照分組研究,是針對更年期婦女
的六大疾病,即:心臟病、中風、血液栓塞疾病、乳癌、大腸癌、骨折
等六項美國婦女更年期的主要疾病,就藥物的治療方面選擇兩種荷爾蒙
療法即:合併式及單雌激素,做兩種療法併行長期追綜,針對上述六項
疾病就兩種療法的正、負面影響做評估。
這研究執行先後早自1991年即開始初步,曾陸續有幾篇重要的結論
,提供醫學現今的治療依據;直到1997正式進入本研究中心主題、
亦即今日的結論。原本預定公元2005始終止收案,因研究收集的証
據己經明顯地顯示合併式荷爾蒙療法的整體是負面的,亦即就六項疾病
的整體評估是壞處比好處多!因此,基於全國婦女的健康著想,不敢再
延遲公佈証據,就提早在今年五月底收案,並將結論於七月九日公諸於
世。
這項大規模的全美國研究計劃是協調整合全美國四十家醫學中心,召募
健康的婦女在50∼79歲之間,其平均年齡是62歲並且沒有做子宮
摘除術者,通過嚴謹的統計分析設計,由一組十二人專家組成的〝數據
分析及安全品管委員會〞(Data and Safety Monitoring Board)定期每
六個月做分析檢測,這委員會就是決定這個研究提早結束、公佈結論的
決策單位。整個研究過程期間、所有參予者均接受事先嚴謹的追蹤安排
,並有定期乳房攝影與心電圖檢查對照。
此六項疾病的相對風險及絕對風險在五點二年期間內的統計結果如下:
婦女健康關懷研究:雌激素合併黃體素療法的相對及絕對風險或效益
(n=16,608,對照組和研究用藥)五點二年後與對照組比較
病症 每一萬名婦女中所 每一萬名婦女中所
相對風險 增加的絕對風險 增加的絕對效益
心臟病 1.29 7
中風 1.41 8
乳癌 1.26 8
血栓 2.11 18
直腸癌 0.63 6
髖骨骨折 0.66 5
註1:所謂相對風險Relative risk 指兩組風險的比較是以1.00為中性,
若大於1.00即有增加風險;反之若小於1.00即相對減少風險。
註2:絕對風險Absolute risk 是指兩組的相減所得絕對差值,
用一萬人口數來做背景表示。
其中有兩項疾病的結論是與先前醫學界普遍的共識有差異。首先,這是
在嚴謹的醫學研究文獻上第一次肯定〝侵犯性乳癌〞的發生率在〝合併
式荷爾蒙療法〞群族中,確有增加的証據。這也是美國國家衛生院之所
以提前結束此項研究的主因。其次,此項心臟病的研究是採直接臨床診
斷確據為指標而非用先前常用的危險因子(如高密度、低密度膽固醇)
的指標來評估(這與先前心臟病的研究利用危險因子為指標有所差異)
。最後,此項研究亦強調:雖然研究結論己經歸納結論合併式荷爾蒙對
上述六項主要婦女疾病整合的正、負面影響。但是,對於最終的死亡率
在對照組及用藥組間卻無差別!即雖然有上述四項疾病負面及兩項疾病
正面效益,但若計算死亡率卻還沒有統計上的差異!這可能的解釋是:
就侵入性乳癌的臨床觀察,先前曾有其他的研究報告顯示,在服用荷爾
蒙中發現的乳癌細胞大都屬於較良性的,因此治療的預後也較佳些。
然而,從這次的醫學資訊炸彈也引發出醫學的變化,再次的見證醫學治
療或觀念的演變隨時都要靠不停的追蹤、統合分析來修正,不是永不改
變的。因為醫學是一項實驗的科學,醫師需要經常保持醫學資訊的更新
。正如前美國哈彿醫學院院長曾說:醫學的知識約每十年更換一次。十
年前的知識,今日可是成為不實用的歷史。同時,隨著知職的長進,社
會群眾亦要具有自己思考判斷的能力:知道自己吃什麼藥?為什麼吃這
藥?這藥的好處是什麼?這藥的副作用是什麼?讓自己成為一個聰明的
消費者。
從這項具有相當權威研究數據的新資訊,我想利用這機會對更年期婦女
姊妹們提出下列建議:
一、若您目前服用的是合併荷爾蒙療法,其劑量若是普力馬林0.625毫
克與黃體素2.5毫克或以上者,請立即和您的醫師商討,重新評估
當初吃藥原因是否存在?是否可以暫時停藥觀察再說;假若您真的
需要繼續服藥的話,請醫師改用低劑量。事實上,許多更年期婦女
經歷困擾的更年期症候群,諸如熱潮紅、生殖泌尿系統因缺乏荷爾
蒙的毛病,使用荷爾蒙補充療法是最具明顯療效,是最經濟又直接
的療法!
二、若是您在近期內(六個月內)因更年期症狀的困擾,剛開始取得普
力馬林0.3毫克及黃體素1.25毫克低劑量的婦女們,請不要停藥!
因為,這項研究的結論尚不能適用在您們的機率計算!
三、若是您己經子宮切除,醫師只是開單雌激素服用,您亦可繼續服用
,不要冒然停藥,以免因噎廢食!
四、若沒有顯著的更年期症候症狀,而只為保護自己的心臟及骨骼,則
應直接通過加強健康的生活形態的調整,暫以非藥物為主軸:
☆多運動強化肌肉及骨骼,降低骨質疏鬆的機率。
☆多補充鈣質及蔬菜纖維,少吃油膩、高油脂的食物,
降低心臟血管病的機率。
☆定期每年作骨盆檢查及乳房檢查,早期診斷癌症,
以便提高治療效率。
五、再次提醒您,做一個聰明的病人!這項研究能幫助我們重新思考,
每當考慮接受某藥物或處置時、是要根據它的相對危險機率(用與
不用兩者的數據差異)來評估正、負兩面的效益!它是一個基於機
率的理性選擇!而且,醫學是一門經常在更新的實驗科學!!
現代的醫師不再是像是神仙或威權者。現代的醫師只是俱有專業知識的
人;以謙虛的態度地根據他(她)的專業知識來幫助人群為職責。醫師的
責任是保持每日的新知發展,並要能判定許多新資訊的正確性!同時,
做一個新時代的人,也要俱有尊重及體諒醫師的理性,才能享受日新月
異的醫療進步的成果!
近代的醫藥歷史上,對許多疾病的防治亦隨著知識的增加,亦曾有多次
戲劇性的醫療改變!相信未來幾年內、對更年期婦女的健康維護會有更
精確的瞭解。請大家拭目以待!