Brentuximab vedotin的適應症、成分、用法與用量、作用機轉、副作用

1.核准用於成人患者，治療復發或頑固型cd30+何杰金氏淋巴瘤(HL)：(1)已接受自體幹細胞移植(ASCT)，或(2)無法使用ASCT或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。
2.核准用於成人患者，治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤(systemic anaplastic large cell lymphoma；sALCL)。

治療復發或頑固型CD30+成人何杰金氏淋巴瘤和全身性分化型淋巴瘤。

1.建議劑量為 1.8 mg/kg，以 30 分鐘以上靜脈輸注方式給藥，每 3 週一次。
2.肝腎功能不全起始劑量為1.2mg/kg，並密切注意其功能。
3.達到病況穩定（stable disease）或改善的患者，應接受最少 8 個療程，最多至 16 個療程 (約 1 年)的治療。

Brentuximab vedotin 為抗體－藥物複合體 (ADC)，可遞送抗腫瘤劑，選擇性促使CD30 表現型腫瘤細胞產生細胞凋亡現象。釋出MAAE破壞細胞內微管。

此複合藥物更易進入癌細胞內，干擾細胞功能的運作，進而使癌細胞死亡。

周邊感覺神經病變、疲倦、噁心、腹瀉、發熱、上呼吸道感染、嗜中性白血球減少症以及嘔吐。

周邊感覺神經病變、疲倦、噁心、腹瀉等類感冒症狀，嗜中性白血球減少。

1.使用 brentuximab vedotin 治療，可能引發患者體內的 John Cunningham 病毒 (JCV)再活化，導致進行性多病灶腦白質病 (PML) 及死亡。
2.使用 brentuximab vedotin 治療的病患曾觀察到有急性胰臟炎發生。
3.接受 brentuximab vedotin 治療的病患曾通報過非感染性肺毒性（包括肺炎（pneumonitis）、間質性肺疾病、急性呼吸窘迫症候群（acute respiratory distress syndrome）以及某些死亡案例）的病例。
4.曾有患者出現立即性與延遲性輸注相關反應 (infusion-related reactions; IRR) 以及過敏性反應。
5.曾有患者通報使用 brentuximab vedotin 後，發生腫瘤溶解症候群 (TLS)。
6.Brentuximab vedotin 治療可能引發周邊神經病變，感覺神經和運動神經病變都可能發生。Brentuximab vedotin 誘發的周邊神經病變，通常是藥物累積暴露的效應，大部分的情況是可復原的。
7.曾有患者接受 brentuximab vedotin 治療後，發生 Stevens-Johnson 症候群（SJS）和毒性表皮溶解症（TEN）。
8.在臨床試驗期間，曾有身體質量指數 (BMI) 偏高的患者 (不論有無糖尿病病史) 發生高血糖。
9.本藥品每劑最多含 2.1 mmol (或 47 mg) 的鈉，飲食必須控制鈉攝取量的患者需留意。

可能引發周邊神經病變，注意曾有延遲性輸注反應及嚴重藥物過敏的相關案例。

對活性成分或賦形劑過敏之患者。
當併用 bleomycin 與 brentuximab vedotin 會引致肺毒性。

1.具有生育能力的女性：
接受 brentuximab vedotin 治療期間至治療結束後 6 個月，具生育能力的女性應採取兩種有效的避孕措施。
2.懷孕：
目前尚無懷孕婦女使用 brentuximab vedotin 的資料。動物試驗顯示有生殖毒性
3.懷孕期間不應使用 brentuximab vedotin，除非對母親的效益高於對胎兒的風險。若孕婦必須接受治療，應明確告知本藥品對胎兒的潛在風險。

1.同時併用 brentuximab vedotin 及強效
CYP3A4/P-gp 抑制劑，可能提高嗜中性白血球減少症的發生率。