Whitehouse Station, N.J.於12月18日發表---由美國國家衛生研究院(NIH; National Institute of Health）所主導及出資的，規模最大、歷時最久的良性攝護腺肥大藥物治療研究結果已發表在今天的新英格蘭藥物雜誌(New England Journal of Medicine），MTOPS (攝護腺症狀的藥物治療研究; Medical Therapy of Prostatic Symptoms Study）研究顯示以finasteride合併doxazosin的治療，與任何一個單一藥物治療或安慰劑比較，合併治療在降低泌尿道症狀最為有效。
良性攝護腺肥大會影響病人的生活品質，干擾他們的日常生活，並有排尿障礙的情形。良性攝護腺肥大可能造成的症狀如尿急的感覺、頻尿及夜尿。
服用finasteride併doxazosin可明顯降低良性攝護腺肥大的臨床病程惡化的危險性，是良性攝護腺肥大治療很重要的另一種治療選擇。
研究觀察員也是西北大學芬堡格醫學院(Feinberg School of Medicine）泌尿科副教授麥可威醫師(Kevin T. McVary, M.D.）說：研究結果明顯指出有良性攝護腺肥大的人服用finasteride合併doxazosin可明顯降低良性攝護腺肥大的臨床病程惡化的危險性。此研究在評估三種治療(合併及兩種單一藥物治療）對良性攝護腺肥大臨床病程惡化的療效；結果指出合併治療是良性攝護腺肥大治療很重要的另一種治療選擇。
長期使用finasteride併doxazosin可降低66%良性攝護腺肥大臨床病程惡化的危險性，使81%病人遠離急性尿滯留的危險性及67%病人免於手術的需要性。
結果顯示長期使用finasteride合併doxazosin可降低良性攝護腺肥大臨床病程惡化的危險性達66% (p<0.001)，而單獨使用finasteride可降低34% (p<0.002)，單獨使用doxazosin可降低39%。研究中降低急性尿滯留的危險性在合併治療為81% (p<0.001)，finasteride為68% (p="0.009)，而單獨使用doxazosin則與安慰劑差異不大。
在減少手術的需要性方面，合併治療為67% (p<0.001)，finasteride為64% (p<0.001)，而單獨使用doxazosin與安慰劑的差異也不大。
麥可威醫師(Kevin T. McVary, M.D.）也說：MTOPS研究提供良性攝護腺肥大病人追求最理想治療的一個重要且新的訊息。
不良事件
最常見不良事件較常發生在doxazosin組為頭暈、姿勢性低血壓及全身無力；而最常發生在finasteride組為勃起異常、性慾減低或射精異常。在合併治療最常發生的不良事件則與兩組單一用藥相似，此外異常射精、週邊水腫、呼吸困難也較常發生在合併治療的病人。
長期服用finasteride與男性乳癌之間的關係目前並不知道。在為期4-6年以安慰劑和comparator控制的MTOPS研究中，共收入3047位男人，有4位服用finasteride的病人發生乳癌，而沒有服用finasteride的病人則沒有發生。在為期4年以安慰劑控制的PLESS研究中，共收入3040人，有2位服用安慰劑病人發生乳癌，而服用finasteride者則沒有乳癌的報告。依據MTOPS研究小組建議：『這種發生乳癌不一致的結果是因為機率的關係。』
研究設計
在這個長期雙盲的MTOPS研究中(平均追蹤4.5年）共3047位年齡50歲以上的病人隨機分配服用安慰劑(737位)、finasteride (768位)、doxazosin (756位)，或finasteride與doxazosin的合併治療(786位)。
此研究在評估第II型5a還原酶抑制劑finasteride及a-阻斷劑doxazosin單獨使用及合併使用對良性攝護腺肥大病程進展的長期安全性及療效。凡美國泌尿科學 會(AUA; American Urological Association)症狀分數增高(症狀惡化)，急性尿滯留，因良性攝護腺肥大引起的腎功能缺損，尿道感染復發或尿失禁均定義為良性攝護腺肥大病程惡化(Clinical progression of BPH）。
整體而言參與研究者的攝護腺大小偏低(中間值為31.0 毫升）。
在MTOPS研究的平均追蹤4.5年期間，共有351個主要事件發生，包括：78%為症狀惡化，12%為急性尿滯留，9%為尿失禁。
關於finasteride的重要訊息
Finasteride適用於治療和控制良性攝護腺肥大以及預防泌尿道事件：減少急性尿滯留，減少手術的危險性。
Finasteride會使肥大的攝護腺縮小(regression)，改善尿流速及良性攝護腺肥大的症狀。自1992年finasteride上市至今，已有超過100個國家處方超過2千萬個。
Finasteride不適用於婦女及孩童。
MTOPS研究背景說明
攝護腺肥大的治療
攝護腺肥大常是造成老年男人下泌尿道症狀的主要原因，這些症狀會影響到生活的品質，並且干擾日常生活的活動。
治療良性攝護腺肥大的症狀時，大部份醫師喜歡用的藥物治療，是a阻斷劑，（它可以減少攝護腺和膀胱頸的平滑肌張力），或者是５a還原酶抑制劑（它可以誘導上皮細胞的萎縮減少攝護腺體積）。
「a阻斷劑」與「5a還原酶抑制劑」各有所長
短期到中期的臨床試驗已證實，a阻斷劑在解除症狀、及改善讓尿流速的療效; 5a還原酶抑制劑Finasteride的四年的研究中也證實了，它可改善攝護腺肥大導致的急性尿潴留、或需要手術的情況。Finansteride可使一半以上的病人，免於這些危險。
MTOPS研究目的
MTOPS的研究主要設計來觀察是否可以單獨使用或合併a阻斷劑或5a還原酶抑制劑Finasteride治療來延緩或預防BPH疾病惡化。
MTOPS研究是由美國國家衛生研究院出資及主導，研究結果發表於2003年12月18日出版的新英格蘭醫學雜誌(The New England Journal of Medicine)
良性攝護腺肥大會影響病人的生活品質，干擾他們的日常生活，並有排尿障礙的情形。良性攝護腺肥大可能造成的症狀如尿急的感覺、頻尿及夜尿。
服用finasteride併doxazosin可明顯降低良性攝護腺肥大的臨床病程惡化的危險性，是良性攝護腺肥大治療很重要的另一種治療選擇。
研究觀察員也是西北大學芬堡格醫學院(Feinberg School of Medicine）泌尿科副教授麥可威醫師(Kevin T. McVary, M.D.）說：研究結果明顯指出有良性攝護腺肥大的人服用finasteride合併doxazosin可明顯降低良性攝護腺肥大的臨床病程惡化的危險性。此研究在評估三種治療(合併及兩種單一藥物治療）對良性攝護腺肥大臨床病程惡化的療效；結果指出合併治療是良性攝護腺肥大治療很重要的另一種治療選擇。
長期使用finasteride併doxazosin可降低66%良性攝護腺肥大臨床病程惡化的危險性，使81%病人遠離急性尿滯留的危險性及67%病人免於手術的需要性。
結果顯示長期使用finasteride合併doxazosin可降低良性攝護腺肥大臨床病程惡化的危險性達66% (p<0.001)，而單獨使用finasteride可降低34% (p<0.002)，單獨使用doxazosin可降低39%。研究中降低急性尿滯留的危險性在合併治療為81% (p<0.001)，finasteride為68% (p="0.009)，而單獨使用doxazosin則與安慰劑差異不大。
在減少手術的需要性方面，合併治療為67% (p<0.001)，finasteride為64% (p<0.001)，而單獨使用doxazosin與安慰劑的差異也不大。
麥可威醫師(Kevin T. McVary, M.D.）也說：MTOPS研究提供良性攝護腺肥大病人追求最理想治療的一個重要且新的訊息。
不良事件
最常見不良事件較常發生在doxazosin組為頭暈、姿勢性低血壓及全身無力；而最常發生在finasteride組為勃起異常、性慾減低或射精異常。在合併治療最常發生的不良事件則與兩組單一用藥相似，此外異常射精、週邊水腫、呼吸困難也較常發生在合併治療的病人。
長期服用finasteride與男性乳癌之間的關係目前並不知道。在為期4-6年以安慰劑和comparator控制的MTOPS研究中，共收入3047位男人，有4位服用finasteride的病人發生乳癌，而沒有服用finasteride的病人則沒有發生。在為期4年以安慰劑控制的PLESS研究中，共收入3040人，有2位服用安慰劑病人發生乳癌，而服用finasteride者則沒有乳癌的報告。依據MTOPS研究小組建議：『這種發生乳癌不一致的結果是因為機率的關係。』
研究設計
在這個長期雙盲的MTOPS研究中(平均追蹤4.5年）共3047位年齡50歲以上的病人隨機分配服用安慰劑(737位)、finasteride (768位)、doxazosin (756位)，或finasteride與doxazosin的合併治療(786位)。
此研究在評估第II型5a還原酶抑制劑finasteride及a-阻斷劑doxazosin單獨使用及合併使用對良性攝護腺肥大病程進展的長期安全性及療效。凡美國泌尿科學 會(AUA; American Urological Association)症狀分數增高(症狀惡化)，急性尿滯留，因良性攝護腺肥大引起的腎功能缺損，尿道感染復發或尿失禁均定義為良性攝護腺肥大病程惡化(Clinical progression of BPH）。
整體而言參與研究者的攝護腺大小偏低(中間值為31.0 毫升）。
在MTOPS研究的平均追蹤4.5年期間，共有351個主要事件發生，包括：78%為症狀惡化，12%為急性尿滯留，9%為尿失禁。
關於finasteride的重要訊息
Finasteride適用於治療和控制良性攝護腺肥大以及預防泌尿道事件：減少急性尿滯留，減少手術的危險性。
Finasteride會使肥大的攝護腺縮小(regression)，改善尿流速及良性攝護腺肥大的症狀。自1992年finasteride上市至今，已有超過100個國家處方超過2千萬個。
Finasteride不適用於婦女及孩童。
MTOPS研究背景說明
攝護腺肥大的治療
攝護腺肥大常是造成老年男人下泌尿道症狀的主要原因，這些症狀會影響到生活的品質，並且干擾日常生活的活動。
治療良性攝護腺肥大的症狀時，大部份醫師喜歡用的藥物治療，是a阻斷劑，（它可以減少攝護腺和膀胱頸的平滑肌張力），或者是５a還原酶抑制劑（它可以誘導上皮細胞的萎縮減少攝護腺體積）。
「a阻斷劑」與「5a還原酶抑制劑」各有所長
短期到中期的臨床試驗已證實，a阻斷劑在解除症狀、及改善讓尿流速的療效; 5a還原酶抑制劑Finasteride的四年的研究中也證實了，它可改善攝護腺肥大導致的急性尿潴留、或需要手術的情況。Finansteride可使一半以上的病人，免於這些危險。
MTOPS研究目的
MTOPS的研究主要設計來觀察是否可以單獨使用或合併a阻斷劑或5a還原酶抑制劑Finasteride治療來延緩或預防BPH疾病惡化。
MTOPS研究是由美國國家衛生研究院出資及主導，研究結果發表於2003年12月18日出版的新英格蘭醫學雜誌(The New England Journal of Medicine)
