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衛生署核准RU486合法上市!!

衛生署28日通過RU486核准上市,其成份為Mifepristone又稱美服錠,
成為亞洲第二個合法上市的國家,目前包括美國、法國、英國及歐洲
多個國家及地區,都已在嚴格規範下核准上市;但亞洲地區,除中國
大陸未管制外,台灣是第一個正式核准合法上市的地區。

嚴格管制RU486列為第四級毒品
管制藥品第一到三級為毒品藥物,RU486只能列為第四級管制藥品,
所以藥局買不到,必須由婦產科專科醫師開處方簽,並在醫護人員面
前服用,並簽署同意書。這是我國第一種規定須在醫護人員面前服用
的口服藥。未來從輸入輸出到製造的機構都須申請「管制藥品登記證
」,並須登記販售資料,包括使用者基本資料及藥品名稱、數量及販
賣日期等詳實登錄簿冊,都必須詳實登錄,保存紀錄五年,而開藥醫
師也須使用專用處方箋。並定期向地方衛生主管機關及管制藥品管理
局申報使用及結存量。至於購買人須留下身分資料是否有侵害隱私權
之虞,衛生署表示醫師依法不可洩漏病人隱私。

國內臨床試驗:RU486成功率約九成五
衛生署新藥查驗中心醫師毛蓓領指出,在國內台大醫院、國泰醫院及
新光醫院進行臨床試驗,試驗者為43人,實驗分為兩組,一組為服用
200毫克的RU4863顆,在48小時後再加前列腺素400微毫克;另一組
RU486劑量相同,前列腺素增為600微毫克。成功率約九成五,和國外
的數字差不多。沒成功的可能是體質因素,導致子宮收縮不良。至於
服用後導致出血不止,嚴重到須輸血的機率約為百分之一。

抽菸量多的婦女為何不能使用RU486,由臨床上得知,在法國試驗過
程中有一位老菸槍,結果導致心臟衰謁死亡,因此衛生署將此禁忌症
列入。私底下使用者已有2人死亡、1,000人有嚴重出血副作用,為了
國人健康,未來還要在20家醫院設立青少年門診。

健保局一次給付約1,500元
健保局將會把RU486視一個療程,一次給付約1,500元,而不會另外
核價訂定。RU486核准上市後,只是讓醫師在做醫療所需的流產手術
時,除了傳統的刮除手術外,可以將RU486作為另外的選擇方式,所
以,未來以RU486必須作醫療人工流產,是可以療程方式申報給付。
不過,將不會另外針對RU486訂定價格,而是比照流產手術給付,醫
師可視病患需要自行選擇。而根據健保給付標準,目前12週之前的
早期懷孕刮除手術,一次給付1,010元,如果再加上材料費、診察費
等等,一次給付約1,500元。

網路的流通將是管制死角
其實RU486早在三、四年前就有跑單幫的業者自國外挾帶進來,其中
還包括同成分的大陸製品,這些墮胎藥丸具有方便性,且售價比人工
流產便宜,許多不慎懷孕的青少女,可藉由何種管道可順利墮胎。
由於近年來國人性觀念日益開放,如果男女雙方事前未做好避孕措施
,就可能意外懷孕。根據估計,國內每年選擇人工流產者至少在十萬
人次以上,再加上網路提供匿名購買的方便性,加速RU486的流通。
目前網路業者所推出的墮胎藥售價約在四千八百元,坊間藥房所訂售
價則在四千至五千元之間;至於婦產科診所以藥物墮胎的行情則在六
千元上下,比起子宮搔括術的人工流產約八千元更便宜。


藥典(RU486)

RU486用藥方法與注意事項

杜絕違法,請踴躍檢舉RU486公開販賣!!


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