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惡性胸膜間皮瘤治療新曙光:FDA批准全新免疫治療方案

資料來源/張中維藥師 編輯/KingNet國家網路醫藥 編輯部 文章授權刊登

惡性胸膜間皮瘤(Malignant Pleural Mesothelioma, MPM)是一種罕見但極具侵襲性的癌症,主要影響肺部周圍的胸膜。該病症大多是由長期接觸石棉引起,並且通常在診斷時已屬於晚期或無法手術切除。
傳統的治療方法,如化療、放療和手術,對於這類癌症的效果有限。好消息是,近期美國食品藥物管理署(FDA)批准了一種全新的治療方案,將免疫療法Pembrolizumab與Pemetrexed及鉑類化療藥物合併使用,為無法手術的晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤患者帶來了新的治療希望。

什麼是惡性胸膜間皮瘤?

惡性胸膜間皮瘤是一種罕見的癌症,約有75%的間皮瘤發生在胸膜,即包覆肺部的薄膜組織。這種疾病進展迅速且治療難度極高,主要是由長期暴露於石棉所導致。

長期接觸石棉通常發生在某些職業環境中,特別是建築、造船、礦業及製造業等行業。石棉曾廣泛用於隔熱、防火和建築材料中,工人可能在拆除老舊建築物、修復管道或處理石棉製品時接觸到。其他高風險職業還包括汽車機械師、電工、焊接工和造船廠工人。由於石棉纖維極細且容易懸浮在空氣中,長期吸入這些纖維會導致石棉沉積在肺部,進而引發如惡性胸膜間皮瘤等嚴重疾病。

根據美國癌症學會的數據,每年在美國約有3,000例新病例,大多影響的是老年人群。該病的治療難點在於腫瘤常擴散至肺周圍組織,甚至侵入神經與血管,使得手術風險增加,且傳統的治療方法往往無法完全消除腫瘤,復發風險高。因此,研發更具靶向性的多重治療方法,成為現今的研究重點。

免疫治療的突破:Pembrolizumab的作用機轉

Pembrolizumab是一種免疫檢查點抑制劑,屬於PD-1單株抗體。其作用機制是透過阻斷PD-1受體,活化體內的T細胞,讓它們可以更有效地攻擊腫瘤細胞。PD-1通路在某些癌症中會被腫瘤細胞利用,抑制免疫系統的正常反應,而Pembrolizumab的作用正是重新啟動這些免疫反應,使免疫系統能夠識別並消滅癌細胞。

臨床試驗數據揭示療效

在一項名為IND.227/KEYNOTE-483的臨床試驗中,Pembrolizumab與Pemetrexed及鉑類化療(如:Cisplatin、Carboplatin)聯合使用,顯著提升了治療效果。該試驗共納入440位未曾接受治療的晚期或無法手術的惡性胸膜間皮瘤患者,並隨機分配至Pembrolizumab聯合化療組與單純化療組。結果顯示,聯合治療組的中位總生存期(OS)達到17.3個月,相較於單純化療組的16.1個月,有明顯延長。此外,聯合治療組的無進展生存期(PFS)為7.1個月,而單純化療組則為6.9個月。最值得關注的是,聯合治療組的總體反應率(ORR)高達52%,而化療組僅有29%。

這些結果顯示,Pembrolizumab聯合化療能有效延長患者的生存期,並減緩腫瘤的進展,為這些無法手術的患者提供了更多的治療選擇。

免疫治療的未來挑戰與展望

惡性胸膜間皮瘤患者的預後一般較差,特別是晚期或無法手術切除的病例,傳統治療的效果有限。隨著Pembrolizumab聯合治療方案的引入,患者的生活品質有望獲得改善。這項治療方案也為臨床醫生提供了更多的治療選擇,特別是對那些傳統治療無效的患者而言,這是一個重要的突破。

然而,免疫治療也帶來一些挑戰。Pembrolizumab可能引發免疫相關的不良反應,如發炎、皮疹及疲勞等。因此,在臨床治療過程中,如何平衡療效與副作用的管理,將是未來治療的關鍵。隨著更多臨床數據的積累和技術的進步,這項新療法有望成為未來惡性胸膜間皮瘤的主要治療方案之一。

藥師_張中維
張中維
藥師
簡介
•經歷 | 臺大醫院藥劑部院聘藥師、愛仁醫療社團法人愛仁醫院藥師、台灣年輕藥師協會理事


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