特喜達凍晶注射劑Demylocan Lyophilized Powder for injection

藥品適應症

適應症

(1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML,依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics,且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。(2) Decitabine適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)患者,包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS(頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的患者。
藥品用法與用量

用法與用量

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藥品詳細資訊
詳細資訊

劑型

凍晶注射劑

外觀

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藥證字號

衛部藥輸字第027930號

發證日期

2020-08-06

異動日期

2023-08-22

有效日期

2025-08-06

許可證種類

製 劑

藥品包含成分

Decitabine

申請商

曜盟醫藥生技股份有限公司

製造廠國別

TAIWAN

製造商名稱

Pharmascience Inc.

製程

二級包裝廠

外盒包裝

相關成份表 - 1 筆資料

藥理分類

藥品成分 (學名)

腫瘤、癌症藥品 Decitabine

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