泰伏樂膠囊50毫克Tafinlar Capsules 50mg

藥品適應症

適應症

1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。 3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 4.BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤:Dabrafenib與trametinib併用,可用於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人,前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。 使用限制:Dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人,因為這類病人已知對BRAF抑制作用具先天抗藥性。
藥品用法與用量

用法與用量

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藥品詳細資訊
詳細資訊

劑型

膠囊劑

仿單連結

藥證字號

衛部藥輸字第026578號

發證日期

2015-12-11

異動日期

2024-02-26

有效日期

2025-12-11

許可證種類

製 劑

單方/複方

單方

藥品包含成分

Dabrafenib Mesylate (Micronized)

申請商

台灣諾華股份有限公司

製造廠國別

UNITED KINGDOM

製造商名稱

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

製程

成品製造、一級包裝、二級包裝

外盒包裝

相關成份表 - 1 筆資料

藥理分類

藥品成分 (學名)

腫瘤、癌症藥品 Dabrafenib Mesylate (Micronized)

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