舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion

藥品適應症

適應症

1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明:Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明:過去一星期內接受至少4次血漿治療後血小板計數低於正常值的病人。使用限制:舒立瑞不可以用於治療Shiga toxin E. coli相關的溶血性尿毒症候群的病人。3. 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。
藥品用法與用量

用法與用量

如仿單
藥品詳細資訊
詳細資訊

劑型

注射液劑

藥證字號

衛部罕菌疫輸字第000016號

發證日期

2016-12-15

異動日期

2023-08-16

有效日期

2026-12-15

許可證種類

菌 疫

單方/複方

單方

藥品包含成分

Eculizumab

申請商

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

製造廠國別

IRELAND

製造商名稱

Lonza Biologics Tuas Pte Ltd.

製程

主成分(drug substance)製造廠、二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠

外盒包裝

相關成份表 - 1 筆資料

藥理分類

藥品成分 (學名)

免疫相關藥品 Eculizumab

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