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確保製藥品質 PIC/S GMP是關鍵

您知道藥品製造要符合GMP嗎?為什麼最近GMP前面多了PIC/S的字眼呢?

PIC/S是國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme, PIC/S)的縮寫,這是一個國際性組織,成立目的就是要確保國際間所使用的GMP標準一致化。PIC/S組織所公布的GMP規範是全球公認的國際標準,要求藥廠從製造源頭就開始把關,加強管控其原物料、廠房、設施與設備及製程,並執行嚴密的製造與品質管制,確保製藥品質。

為了讓國人用藥品質能與歐美先進國家同步,食藥署在102年1月1日成為PIC/S的會員,採用PIC/S組織的GMP標準。通過PIC/S GMP查核的藥廠,生產的藥品廣告上才會出現PIC/S  GMP的字眼。

確保用藥安全及提升藥品品質都要與時俱進,PIC/S GMP是確保藥品品質的關鍵,食藥署全力推動國內藥廠落實PIC/S GMP,嚴格要求藥廠層層把關與執行,讓國人享有與先進國家相等的用藥品質。

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