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非法醫材氾濫!網購醫材牢記6字訣


為了避免直接到商店櫃台買保險套而尷尬臉紅,食藥署開放網購醫療器材網購後,保險套、體脂計等網購醫療用品市場急速成長,但卻有民眾利用郵購的便利性,在網路上販售家中尚未使用的醫療器材,反而接到衛生局通知違反法律規定而受罰。 

圖片來源:by marin from FreeDigitalPhotos.net

自101年起,食藥署依照醫療器材的特性,陸續開放醫療器材可於網路購買之品項,並公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商,向所在地之衛生局提出申請經核准後,得以郵購買賣通路販售低風險之第一等級醫療器材。 

為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求,食藥署以「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等4大原則,自103年起開放體脂計、保險套及衛生棉條等3種,並於104年10月15日,進一步公告開放8項(如酒精棉片)第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售,讓消費者更方便買到需要的醫療器材。 

食藥署提醒,限領有販賣業藥商許可執照和具有實體店面的藥商,並向所在地衛生局,提出登記郵購買賣通路事項申請經核准後,才可在網路上公開販售第一等級醫療器材與第二等級醫療器材13類產品(體脂機、保險套、衛生棉條…等),如果民眾透過網路通路,販賣家中用不到的醫療器材,已涉違反藥事法第27條規定,依法得處3萬元以上,200萬元以下罰鍰。 

郵購醫療器材之前,應先諮詢醫療人員的專業建議,再選購符合需求的產品,並認清產品是否有醫療器材許可證字號,及產品其他相關說明書,進一步確認醫療器材的標籤、仿單及包裝等標示內容,是否清楚標示出廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間等資訊,並依照使用方法及注意事項正確操作。 

請大家牢記「醫材郵購6字訣,認證照,資詢報」:

【認】認明是可以郵購的醫療器材
【證】注意郵購通路上有登載醫材產品許可證字號
【照】確認郵購通路上有登載藥商許可證執照
【資】至TFDA網站查詢許可證產品資訊
【詢】撥打郵購通路上的藥商諮詢專線電話
【報】發現不良品、不法商品,或使用醫療器材時發生不良反應,立即通報

歡迎民眾到食藥署網站的藥物許可證資料庫查詢(連結:食藥署網站首頁https://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢)。當您發現品質不良的醫材,或因使用後引起嚴重不良反應,可直接向藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://qms.fda.gov.tw/通報
。 
本文作者:衛生福利部食品藥物管理署

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