專題探討：勃起功能障礙藥物治療新紀元
威而鋼在臺上市之後，引爆了一波寧靜的「性」革命，造福許多勃起功能障礙的患者，幫助他們重拾性福的春天。這樣一個巨大的轉變，促使各大藥廠競相投入研發新藥的行列，而令人好奇的是，這些陸續即將推出的新藥中，究竟能為身受此苦的男性帶來多大的福音呢？
在男性勃起功能障礙的治療領域中，威而鋼的上市猶如原子彈爆發般，產生無比而巨大的影響，其方便而有效的方式，讓許多男士重拾信心，再造人生幸福的高潮，如此深遠的改變，促使各大藥廠競相投入這個領域，進行新藥的研發。
在許多即將上市的新藥中，Tadalafil及Vardenafil其作用機轉與威而鋼相類似，其彼此間的差異性及優缺點，值得我們進一步去探討瞭解，以作為臨床醫師用藥的參考。這三種藥物均屬於第五型磷酸雙水解脢的抑制劑(Phosphodiesterase inhibitor type 5，PDE5)，只是結構上略有不同，卻大大影響其受體特異性，使得半衰期各不相同。
Tadalafil 屬於長效型，半衰期長達17至21小時。
在國外，一個為期12週的臨床實驗，912個患者中，有81%的患者指出其勃起功能有明顯的改善，可完成性行為的比例高達75%，半衰期長是其一大特色，故病患可以在服用後自由選擇發生性行為的時間，不再有明顯的時間限制，同時在服用時也不需因食物及酒精而有所影響，整體而言，其效力似乎較現有之藥物來的佳。
Vardenafil 的半衰期約4至5小時，與威而鋼相類似。
根據臨床研究指出，使用20毫克其勃起功能改善率約達85%，除了一般廣泛的勃起功能障礙的患者之外，甚至對於糖尿病及接受過攝護手術的重度病患，其改善率亦高達72%，其整體改善的效果和威而鋼較相近，由於都屬於同類藥物，故副作用也相似，包括有由於周邊血管擴張引起的頭痛鼻塞臉部潮紅以及括約肌鬆弛所造成的消化不良等現象，症狀大致與服用的劑量成正相關，有機硝酸鹽是共同的絕對禁忌。
值得我們進一步探討的是
1.長期服用是否會對身體造成影響？
2.原先使用威而鋼無效的患者改用新藥是否會有效？
3.長效型藥物其相對禁忌時間拉長，再緊急狀況發生時，
是否阻礙了其他的藥物治療時機？
以下就新光吳火獅紀念醫院泌尿科蔡德甫醫師觀點分析結果公佈於下。
男性勃起功能障礙：口服藥物之外的另類選擇
自從第一個經美國食品藥物管理局(FDA)及衛生署核准，以治療勃起功能障礙之口服藥物－威而鋼上市後，已廣泛成為治療男性勃起功能障礙的第一線治療方式。根據國內各大醫院的報告，威而鋼治療的成功率介於百分之五十六到百分之七十五之間。
雖然威而鋼可用於治療心因性或器官性所造成的勃起功能障礙，但是就臨床上使用的經驗而言，威而鋼對於心因性勃起功能障礙，還是有比較顯著的治療效果。因此使得一些較具侵襲性的藥物治療方式，在這威而鋼盛行的年代仍然能佔有一席之地。
以陰莖海綿體藥物注射治療勃起功能障礙
1995年，美國食品藥物管理局通過前列腺素E1用於治療勃起功能障礙的適應症，1996年5月衛生署核准此藥在台灣上市。陰莖海綿體內注射前列腺素E1可治療約百分之七十因血管病變、或百分之九十因神經病變、或心因性所引起的勃起功能障礙，讓許多人免於手術之苦。
優點有﹕一〉作用時間快速。
二〉成功率高。
三〉長期服用有機硝酸鹽藥物之冠狀動脈疾病病人也可使用
四〉約百分之八到百分之十五的病人，在治療一段時間後，可恢復勃起功能。
缺點有﹕一〉藥價稍貴。
二〉病人自己或其性伴侶要能勝任陰莖海綿體的注射工作。
三〉有陰莖血腫或病態性持久勃起的可能。
四〉長期注射可能使局部海綿體組織或白膜纖維化。
以經尿道給藥方式治療勃起功能障礙
由於海綿體內藥物注射療法本身具有一些缺點，再加上很多病患畏懼著注射時的疼痛，因此促成了嘗試其他給藥方式的發展，美國Vivus公司所推出的經尿道前列腺素E1的給藥方式(MUSETM)即是其中一種，其開始發生作用的時間約再給藥後七分鐘左右，在二十一分鐘至二十四分鐘時可達到最大效果。此方法可治療百分之四十三至百分之六十六勃起功能障礙之病人，若合併視覺上的刺激，治療效果可提升至百分之七十八。治療成功者，其進行性行為的平均時間為12∼10分鐘(8分鐘至45分鐘)。
優點有：一〉不需注射，不會有陰莖血種或白膜纖維化的情形發生。
二〉對威而鋼治療效果較差，或服藥的危險性較高之病人仍可使用。
三〉可治療心因性或器官性的勃起功能障礙。
缺點有：一〉藥價較貴。
二〉可能發生尿道灼熱感或疼痛的併發症。
三〉療效僅差強人意。
其他發展中的投藥方式
一、局部使用皮下注射之藥物
目前仍在發展中的為Melanotan II，此藥可刺激中樞神經系統引發陰莖勃起。其治療效果，可使百分之八十五之病患產生陰莖勃起，常見之副作用為噁心、嘔吐。
二、局部塗抹之藥物
前列腺素E1加上促進皮膚吸收劑是目前已在進行臨床試驗的藥物，配合視覺性刺激可治療百分之三十九之病患，此藥安全性佳，無明顯之副作用。
自從威而鋼上市後，已激發許多藥廠進行新藥之研發，我們期待這些新藥能具有良好之療效與安全性，以造福勃起功能障礙之病患。
在男性勃起功能障礙的治療領域中，威而鋼的上市猶如原子彈爆發般，產生無比而巨大的影響，其方便而有效的方式，讓許多男士重拾信心，再造人生幸福的高潮，如此深遠的改變，促使各大藥廠競相投入這個領域，進行新藥的研發。
在許多即將上市的新藥中，Tadalafil及Vardenafil其作用機轉與威而鋼相類似，其彼此間的差異性及優缺點，值得我們進一步去探討瞭解，以作為臨床醫師用藥的參考。這三種藥物均屬於第五型磷酸雙水解脢的抑制劑(Phosphodiesterase inhibitor type 5，PDE5)，只是結構上略有不同，卻大大影響其受體特異性，使得半衰期各不相同。
Tadalafil 屬於長效型，半衰期長達17至21小時。
在國外，一個為期12週的臨床實驗，912個患者中，有81%的患者指出其勃起功能有明顯的改善，可完成性行為的比例高達75%，半衰期長是其一大特色，故病患可以在服用後自由選擇發生性行為的時間，不再有明顯的時間限制，同時在服用時也不需因食物及酒精而有所影響，整體而言，其效力似乎較現有之藥物來的佳。
Vardenafil 的半衰期約4至5小時，與威而鋼相類似。
根據臨床研究指出，使用20毫克其勃起功能改善率約達85%，除了一般廣泛的勃起功能障礙的患者之外，甚至對於糖尿病及接受過攝護手術的重度病患，其改善率亦高達72%，其整體改善的效果和威而鋼較相近，由於都屬於同類藥物，故副作用也相似，包括有由於周邊血管擴張引起的頭痛鼻塞臉部潮紅以及括約肌鬆弛所造成的消化不良等現象，症狀大致與服用的劑量成正相關，有機硝酸鹽是共同的絕對禁忌。
值得我們進一步探討的是
1.長期服用是否會對身體造成影響？
2.原先使用威而鋼無效的患者改用新藥是否會有效？
3.長效型藥物其相對禁忌時間拉長，再緊急狀況發生時，
是否阻礙了其他的藥物治療時機？
以下就新光吳火獅紀念醫院泌尿科蔡德甫醫師觀點分析結果公佈於下。
男性勃起功能障礙：口服藥物之外的另類選擇
自從第一個經美國食品藥物管理局(FDA)及衛生署核准，以治療勃起功能障礙之口服藥物－威而鋼上市後，已廣泛成為治療男性勃起功能障礙的第一線治療方式。根據國內各大醫院的報告，威而鋼治療的成功率介於百分之五十六到百分之七十五之間。
雖然威而鋼可用於治療心因性或器官性所造成的勃起功能障礙，但是就臨床上使用的經驗而言，威而鋼對於心因性勃起功能障礙，還是有比較顯著的治療效果。因此使得一些較具侵襲性的藥物治療方式，在這威而鋼盛行的年代仍然能佔有一席之地。
以陰莖海綿體藥物注射治療勃起功能障礙
1995年，美國食品藥物管理局通過前列腺素E1用於治療勃起功能障礙的適應症，1996年5月衛生署核准此藥在台灣上市。陰莖海綿體內注射前列腺素E1可治療約百分之七十因血管病變、或百分之九十因神經病變、或心因性所引起的勃起功能障礙，讓許多人免於手術之苦。
優點有﹕一〉作用時間快速。
二〉成功率高。
三〉長期服用有機硝酸鹽藥物之冠狀動脈疾病病人也可使用
四〉約百分之八到百分之十五的病人，在治療一段時間後，可恢復勃起功能。
缺點有﹕一〉藥價稍貴。
二〉病人自己或其性伴侶要能勝任陰莖海綿體的注射工作。
三〉有陰莖血腫或病態性持久勃起的可能。
四〉長期注射可能使局部海綿體組織或白膜纖維化。
以經尿道給藥方式治療勃起功能障礙
由於海綿體內藥物注射療法本身具有一些缺點，再加上很多病患畏懼著注射時的疼痛，因此促成了嘗試其他給藥方式的發展，美國Vivus公司所推出的經尿道前列腺素E1的給藥方式(MUSETM)即是其中一種，其開始發生作用的時間約再給藥後七分鐘左右，在二十一分鐘至二十四分鐘時可達到最大效果。此方法可治療百分之四十三至百分之六十六勃起功能障礙之病人，若合併視覺上的刺激，治療效果可提升至百分之七十八。治療成功者，其進行性行為的平均時間為12∼10分鐘(8分鐘至45分鐘)。
優點有：一〉不需注射，不會有陰莖血種或白膜纖維化的情形發生。
二〉對威而鋼治療效果較差，或服藥的危險性較高之病人仍可使用。
三〉可治療心因性或器官性的勃起功能障礙。
缺點有：一〉藥價較貴。
二〉可能發生尿道灼熱感或疼痛的併發症。
三〉療效僅差強人意。
其他發展中的投藥方式
一、局部使用皮下注射之藥物
目前仍在發展中的為Melanotan II，此藥可刺激中樞神經系統引發陰莖勃起。其治療效果，可使百分之八十五之病患產生陰莖勃起，常見之副作用為噁心、嘔吐。
二、局部塗抹之藥物
前列腺素E1加上促進皮膚吸收劑是目前已在進行臨床試驗的藥物，配合視覺性刺激可治療百分之三十九之病患，此藥安全性佳，無明顯之副作用。
自從威而鋼上市後，已激發許多藥廠進行新藥之研發，我們期待這些新藥能具有良好之療效與安全性，以造福勃起功能障礙之病患。
