如何選擇合適的醫療器材？

 

時值秋冬，每逢季節交替或氣候潮濕，導致關節疼痛、肌肉酸痛、腰背不適等患者大幅增加，這時保健型的醫療器材即可派上用場，以「紅外線治療器」為例，藉由紅外線光的熱能，改善血液循環、緩解肌肉僵硬及疼痛等症狀，但是在此要特別提醒民眾，並非所有肌肉疼痛、僵硬的症狀都能適用，應由醫師或物理治療師評估後再使用較為妥適。 

「紅外線治療器」在使用上是否有需特別的注意事項？或如何選擇保健型的醫療器材呢？為了讓民眾能更為了解這些訊息，食品藥物管理署（簡稱食藥署）與臺大醫院物理治療中心曹昭懿主任提供說明，並教導民眾選擇合適的醫療器材。 

「紅外線治療器」包含了近紅外線及遠紅外線治療器，兩者差異在於光源為不同的波長區段，但基本原理都是利用紅外線（波長約700 nm到50000 nm）的熱輻射能量來照射體表，以輻射能的熱效應來加溫人體局部皮膚表面和淺層肌肉與血管，達到改善局部血液循環、舒緩肌肉疲勞及痠痛等目的。 

重要的是，因紅外線治療器的原理為熱能，為確保民眾使用安全，一般民眾若無醫囑應避免自行操作使用，特別是正在使用止痛藥、鎮定劑的急性疼痛期的病患以及皮膚的溫度感覺異常的患者，如糖尿病患者、中風患者，由於對溫度過高反應較為遲鈍，更應避免自行操作使用，以免造成皮膚熱傷害。在使用者的禁忌方面，對熱敏感或照射部位有發炎性傷口、皮膚疾病的病患並不適合，使用本項器材前、中、後均須經醫師或物理治療師評估：

就使用者健康狀態的合適性而言，並非所有肌肉疼痛、僵硬的症狀都能以紅外線治療器達到緩解，且疼痛及僵硬的感知較為主觀無法量化，故由專業人員評估後再使用較為妥適。使用時，治療部位之選擇，強度及時間等參數，須經評估後設定，才能在安全狀態下，達到預期的治療療效。使用後，由醫師或物理治療師等專業人員定期診斷追蹤，才能完整評估使用效果。假若在使用紅外線治療器後感到不適或是症狀沒有改善，應馬上與專業人員聯絡，確保使用安全性。 

民眾可按六字訣【認證照、看說明】來正確選購使用醫療器材，【認證照】應先注意產品是否有衛生福利部「醫療器材許可證字號」，例如:衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製等字樣，此外，販賣醫療器材的廠商或店家必須取得衛生局核發的「藥商許可執照」；【看說明】在使用醫療器材前，應該看清楚產品包裝標示等內容，除了確認許可證字號外，是否包括廠商名稱、地址、品名、批號及製造日期等資訊，使用前應詳細閱讀產品說明書，才能夠正確且安全的使用醫療器材；對於產品如果有不清楚的地方，也可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁https://www.fda.gov.tw>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。

使用後發現產品的品質不良，或因產品而引起不良反應，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://medwatch.fda.gov.tw。