沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine

Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
藥品適應症

適應症

可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。
藥品用法與用量

用法與用量

詳見仿單
藥品詳細資訊
詳細資訊

劑型

滅菌懸液注射劑

仿單連結

藥證字號

衛署菌疫輸字第000906號

發證日期

2009-11-18

異動日期

2023-08-02

有效日期

2025-11-18

許可證種類

菌 疫

單方/複方

單方

藥品包含成分

PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5
PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1
PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3
PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B
PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F
PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A
PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A
OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C
PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4
PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F
CRM197 CARRIER PROTEIN
PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F
PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V
PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14

申請商

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

製造廠國別

UNITED KINGDOM

製造商名稱

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V.

製程

二級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(conjugate serotype 4, 9V, 14, 19A and 23F)與成品formulation and filling;;二級包裝、批次放行

外盒包裝

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